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金属アレルギーの人はインプラントができない?注意点についてご説明

金属アレルギーの人はインプラントができない?注意点についてご説明

■金属アレルギーの人はインプラントができない?注意点についてご説明

安いインプラント・おだ歯科・江戸川区瑞江

近年は、歯科治療が原因となる金属アレルギーを心配する人が増えてきています。実際、金銀パラジウム合金などで構成された銀歯がアレルゲンとなって、さまざまな症状を引き起こすリスクが確認されています。そうなると金属材料を必ず使うことになるインプラント治療も危ないのでは?と不安に感じてしまうことかと思います。そこで今回は、インプラント治療における金属アレルギーのリスクと注意点について、江戸川区のおだ歯科クリニックが詳しく解説をします。

▼そもそも金属アレルギーとは?

金属アレルギーとは、特定の金属が体内に入り込み、抗原となって粘膜や皮膚の発赤、腫脹などを引き起こす病気です。冒頭でも述べたように、銀歯の材料に含まれる金属の一部がアレルゲンとなって、金属アレルギーを発症するケースが稀に見られます。ここで注意が必要なのがアレルゲンとなる金属の種類です。金属アレルギーを発症した経験のある人ならわかるかと思いますが、基本的には銀やパラジウムなど、特定の金属だけに反応して、アレルギー症状が引き起こされます。ですから、金属を使っている歯科治療であれば、すべてが危険というわけではないのです。

▼インプラントで使うのは「チタン」

インプラント治療で使用する金属は「チタン」です。チタンはもともと生体親和性の高い金属で、アレルギー症状を引き起こすことは滅多にありません。そのため顎の骨に埋め込む人工歯だけでなく、人工関節や心臓ペースメーカーの材料としても広く活用されています。ですから、チタン製の人工歯根やアバットメントで金属アレルギーを発症するリスクも極めて低いといえるでしょう。ただし、チタンアレルギーを持っている場合は例外です。

▼チタンアレルギーがある人の場合

皮膚科で受けることができるパッチテストでは、具体的にどの金属に対してアレルギーがあるのかを確認できます。そのテストでチタンアレルギーが見つかった場合は、標準的なインプラント治療は避けた方が良いといえるでしょう。つまり、純チタンやチタン合金を使った人工歯根やアバットメントは使用が難しいということです。それでもなおインプラント治療を希望する場合は、ひとつの解決策があります。

◎ジルコニア製のインプラントとアバットメントを使う

インプラント体とアバットメントには、ジルコニア製のものが開発されています。ジルコニアはセラミックの一種なので、金属アレルギーを発症することはまずありません。チタンと同様、生体親和性も高い材料なので、顎の骨とも馴染みやすいといえるでしょう。アバットメントまでジルコニアでそろえることで、歯茎が下がった時に金属色が目立ちやすくなるというデメリットも回避できます。もちろん、ジルコニア製のインプラント体は標準的な治療とは言えず全ての歯科医院で取り扱っているわけではありませんので、その点はご注意ください。
(当院でも取り扱いはありません)

▼まとめ

今回は、インプラント治療と金属アレルギーの関連について、瑞江のおだ歯科クリニックが解説しました。インプラントで使用するチタンはアレルゲンとなるリスクが少ない材料なので、金属アレルギーを過剰に心配する必要はありません。そのチタンに対してアレルギーがある場合は、インプラント治療ができないケースもあります。
ジルコニア製の人工歯根やアバットメントを選択すれば、チタンアレルギーを回避することが可能となります。金属アレルギーが心配であったり、もっと詳しく知りたい場合は、お気軽に当院までご相談ください。

医療法人社団雄清会おだ歯科クリニック
理事長 小田雄太郎

インプラントが上手な瑞江駅|おだ歯科クリニック

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当院では、医薬品医療機器等法(薬機法)において承認されていない医療機器を用いた治療 である「インビザライン・システムを用いた矯正治療」を行っています。 未承認医薬品・医療機器(以下、「未承認医薬品等」とする)について、当サイト内で治療法等を記載するため、厚生労働省が定める医療広告ガイドラインに従い、「未承認医薬品等であること」「入手経路等」「国内の承認医薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」「薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について」について掲載いたします。

未承認医薬品であること

当院の歯列矯正にて使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、海外の工場で製作されるため、薬機法における医療機器として承認されておらず、また歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 国内で作製されるものであっても、患者様ごとにつくられるカスタムメイド品のため、薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

国内の承認医薬品等の有無

日本国内にも、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を作製しているメーカーがあります。当院が使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)以外に、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法があります。

入手経路等

当院が治療に用いるマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

諸外国における安全性等に係る情報

マウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)から医療機器として認証され、販売認可を受けています。 2020年10月現在までで、世界100ヶ国以上の国々、900万人をこえる患者様が矯正治療を行いましたが、重大な副作用の報告はありません。

薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について

・インビザラインは、薬機法上の承認を得ていませんが、世界最大のシェアをもっており全世界で500万症例以上 (2017年現在) の治療が行われております。 ・マウスピースタイプの矯正装置は国内外様々なブランドがあります、日本国内ではいくつかの装置が薬事承認されています。 ・インビザラインは米アラインテクノロジー社のシステムをアラインテクノロジージャパン社を通じて利用しております。 ・インビザライン・システムの材料は薬事承認されておりますが、日本国内の国家資格を持った医師や歯科技工士ではない3Dプリンタ (ロボット) による製作のため薬事法の対象外となっています。

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ラバーダムとは

ラバーダムとは|医療法人社団雄清会 おだ歯科クリニック

根管治療で唾液や細菌が治療箇所に入らないようラバーダムで防ぎます。海外ではほとんどの治療に使用される。

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ガッタパーチャポイントとは

根管充填に使用する保険適用のセメント。殺菌作用がなく、固まって経年劣化すると充填箇所に隙間が空いてしまうリスクがある。

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MTAセメントとは

歯の成分に含まれるカルシウムを主成分とした歯科用セメント。殺菌効果が高く固まると膨らむ性質があり根管内部を隙間なく埋められる。

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大臼歯とは

大臼歯とは|医療法人社団雄清会 おだ歯科クリニック

いわゆる奥歯、6~8番目の歯の事。

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未承認医薬品であること

当院の歯列矯正にて使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、海外の工場で製作されるため、薬機法における医療機器として承認されておらず、また歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 国内で作製されるものであっても、患者様ごとにつくられるカスタムメイド品のため、薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

国内の承認医薬品等の有無

日本国内にも、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を作製しているメーカーがあります。当院が使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)以外に、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法があります。

入手経路等

当院が治療に用いるマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

諸外国における安全性等に係る情報

マウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)から医療機器として認証され、販売認可を受けています。 2020年10月現在までで、世界100ヶ国以上の国々、900万人をこえる患者様が矯正治療を行いましたが、重大な副作用の報告はありません。

薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について

・インビザラインは、薬機法上の承認を得ていませんが、世界最大のシェアをもっており全世界で500万症例以上 (2017年現在) の治療が行われております。 ・マウスピースタイプの矯正装置は国内外様々なブランドがあります、日本国内ではいくつかの装置が薬事承認されています。 ・インビザラインは米アラインテクノロジー社のシステムをアラインテクノロジージャパン社を通じて利用しております。 ・インビザライン・システムの材料は薬事承認されておりますが、日本国内の国家資格を持った医師や歯科技工士ではない3Dプリンタ (ロボット) による製作のため薬事法の対象外となっています。

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