医療法人社団雄清会おだ歯科クリニック|瑞江駅南口徒歩1分・土曜診療・女性歯科医も在籍。

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マウスピース矯正(インビザライン)で後悔しないために、知っておきたい5つのデメリット

マウスピース矯正(インビザライン)で後悔しないために、知っておきたい5つのデメリット



目立たない、取り外せるなどの理由から人気を集めているマウスピース矯正。
一見メリットばかりに見えるこの矯正方法にも、事前に知っておくべきデメリットや注意点もあります。

今回は、治療を始めてから「こんなはずじゃなかった」と後悔しないように、インビザラインの代表的な5つのデメリットをご紹介します。

■装着時間が自己管理になるため、効果に差が出やすい

◎1日20時間以上の装着が必須

インビザラインは、1日20時間〜22時間の装着が基本とされています。
しかし、マウスピースは自分で取り外しができるため、外している時間が長くなってしまう、つい着け忘れてしまうなどのリスクがあります。

◎マウスピースの装着時間が短いと、計画通りに歯が動かない

決められた時間を守らずにいると、歯の移動が進まず、予定よりも治療期間が長引いたり、仕上がりに影響することもあります。
自己管理が苦手な方にとっては、負担となる可能性がある点はしっかり理解しておきましょう。

■食事のたびに外す必要がある

◎マウスピースを装着したまま食べられない

マウスピース矯正では、食事の際は必ずマウスピースを外す必要があります。
飲み物も、水以外のものは基本的にNGとされており、飲食のたびに着脱が必要です。

◎外食や会食のときに不便さを感じることも

外食時にはマウスピースを外して保管する必要があり、衛生面に気を配る手間が増えます。

また、トイレでの着脱が難しい場面では、マウスピースを着けたまま食事をしてしまう方もおり、これが変形や破損、着色の原因になることもあります。

■痛みがゼロというわけではない

◎装着直後や交換時に痛みを感じることがある

インビザラインは痛くないと思われがちですが、実際には新しいマウスピースに交換した直後は歯が圧迫されて痛みを感じる方も。
これは歯が動き始めるための正常な反応ですが、特に初期には違和感を覚えることがあるでしょう。

それでもワイヤーでの締め付けなどがないため、ブラケット矯正よりは比較的痛みが少ない矯正方法として知られています。

■むし歯や歯周病のリスクが高くなる場合も

◎マウスピース内に細菌が繁殖しやすい

マウスピースを長時間装着することで、唾液の流れが妨げられ、むし歯や歯周病のリスクが上がることがあります。

特に、歯磨きが不十分な状態でマウスピースを装着すると、食べかすや歯垢(プラーク)が閉じ込められてしまい、菌が繁殖しやすくなります。

◎丁寧な歯磨きとマウスピースの洗浄が必要

インビザラインでの治療中は、通常よりも丁寧なセルフケアが求められます。
食後の歯磨きや、マウスピースの洗浄を怠ると、むし歯だけでなく口臭の原因にもなります。

■適応症例が限られることがある

◎すべての歯並びに対応できるわけではない

インビザラインは、軽度〜中等度の歯列不正には高い効果を発揮しますが、重度の歯列不正や骨格的な顎のずれを伴う症例には向いていない場合もあります。

このようなケースでは、ワイヤー矯正との併用や、外科的な処置が必要となることもあります。

◎事前の診断が重要

マウスピース矯正が適しているかどうかは、精密検査とシミュレーションによって判断されます。
治療開始前に、信頼できる歯科医院でのしっかりとした診断を受けることが大切です。

【インビザラインはデメリットを上回るメリットも多い】

ここまで、マウスピース矯正のデメリットについて解説してきましたが、もちろんメリットも非常に多い矯正方法です。

例えば、装置が目立たない、金属アレルギーの心配がない、通院回数が少なくて済む、痛みが比較的少ないなど、患者様にとってのメリットは数多くあります。

治療を始める前に、デメリットや注意点も理解し、自分に合っているかをじっくりと検討することが、後悔しない矯正治療への第一歩となるでしょう。

インビザラインのメリットについては、以下の記事でも詳しく紹介しています。
歯列矯正のインビザラインとは?どんなメリットがある?

おだ歯科クリニック
歯科医師
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当院では、医薬品医療機器等法(薬機法)において承認されていない医療機器を用いた治療 である「インビザライン・システムを用いた矯正治療」を行っています。 未承認医薬品・医療機器(以下、「未承認医薬品等」とする)について、当サイト内で治療法等を記載するため、厚生労働省が定める医療広告ガイドラインに従い、「未承認医薬品等であること」「入手経路等」「国内の承認医薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」「薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について」について掲載いたします。

未承認医薬品であること

当院の歯列矯正にて使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、海外の工場で製作されるため、薬機法における医療機器として承認されておらず、また歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 国内で作製されるものであっても、患者様ごとにつくられるカスタムメイド品のため、薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

国内の承認医薬品等の有無

日本国内にも、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を作製しているメーカーがあります。当院が使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)以外に、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法があります。

入手経路等

当院が治療に用いるマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

諸外国における安全性等に係る情報

マウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)から医療機器として認証され、販売認可を受けています。 2020年10月現在までで、世界100ヶ国以上の国々、900万人をこえる患者様が矯正治療を行いましたが、重大な副作用の報告はありません。

薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について

・インビザラインは、薬機法上の承認を得ていませんが、世界最大のシェアをもっており全世界で500万症例以上 (2017年現在) の治療が行われております。 ・マウスピースタイプの矯正装置は国内外様々なブランドがあります、日本国内ではいくつかの装置が薬事承認されています。 ・インビザラインは米アラインテクノロジー社のシステムをアラインテクノロジージャパン社を通じて利用しております。 ・インビザライン・システムの材料は薬事承認されておりますが、日本国内の国家資格を持った医師や歯科技工士ではない3Dプリンタ (ロボット) による製作のため薬事法の対象外となっています。

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ラバーダムとは

ラバーダムとは|医療法人社団雄清会 おだ歯科クリニック

根管治療で唾液や細菌が治療箇所に入らないようラバーダムで防ぎます。海外ではほとんどの治療に使用される。

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ガッタパーチャポイントとは

根管充填に使用する保険適用のセメント。殺菌作用がなく、固まって経年劣化すると充填箇所に隙間が空いてしまうリスクがある。

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MTAセメントとは

歯の成分に含まれるカルシウムを主成分とした歯科用セメント。殺菌効果が高く固まると膨らむ性質があり根管内部を隙間なく埋められる。

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大臼歯とは

大臼歯とは|医療法人社団雄清会 おだ歯科クリニック

いわゆる奥歯、6~8番目の歯の事。

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当院では、医薬品医療機器等法(薬機法)において承認されていない医療機器を用いた治療 である「インビザライン・システムを用いた矯正治療」を行っています。 未承認医薬品・医療機器(以下、「未承認医薬品等」とする)について、当サイト内で治療法等を記載するため、厚生労働省が定める医療広告ガイドラインに従い、「未承認医薬品等であること」「入手経路等」「国内の承認医薬品等の有無」「諸外国における安全性等に係る情報」「薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について」について掲載いたします。

未承認医薬品であること

当院の歯列矯正にて使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、海外の工場で製作されるため、薬機法における医療機器として承認されておらず、また歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 国内で作製されるものであっても、患者様ごとにつくられるカスタムメイド品のため、薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

国内の承認医薬品等の有無

日本国内にも、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を作製しているメーカーがあります。当院が使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)以外に、日本で承認を得ている矯正装置を使った治療法があります。

入手経路等

当院が治療に用いるマウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。アライン・テクノロジー社のグループ会社である「アライン・テクノロジー・ジャパン株式会社」より入手しています。

諸外国における安全性等に係る情報

マウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン®)は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)から医療機器として認証され、販売認可を受けています。 2020年10月現在までで、世界100ヶ国以上の国々、900万人をこえる患者様が矯正治療を行いましたが、重大な副作用の報告はありません。

薬機法において承認されていない医療機器を用いた治療について

・インビザラインは、薬機法上の承認を得ていませんが、世界最大のシェアをもっており全世界で500万症例以上 (2017年現在) の治療が行われております。 ・マウスピースタイプの矯正装置は国内外様々なブランドがあります、日本国内ではいくつかの装置が薬事承認されています。 ・インビザラインは米アラインテクノロジー社のシステムをアラインテクノロジージャパン社を通じて利用しております。 ・インビザライン・システムの材料は薬事承認されておりますが、日本国内の国家資格を持った医師や歯科技工士ではない3Dプリンタ (ロボット) による製作のため薬事法の対象外となっています。

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